Novartis: Positive Studiendaten zu Onbrez Breezhaler

Dabei habe Onbrez Breezhaler klinische Vorteile aufgewiesen, teilte der Basler Pharmakonzern am Mittwoch mit. So habe Onbrez Breezhaler (Indacaterol) die Atemlosigkeit stärker reduziert, eigne sich besser als Notfall-Medikament und habe auch den allgemeinen Gesundheitszustand stärker verbessert. An der dreimonatigen Studie nahmen 1’598 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD teil. Dabei wurde Onbrez Breezhaler einmal täglich verabreicht. Novartis stellte die Studienergebnisse am CHEST-Jahrestreffen des American College of Chest Physicians (ACCP) in Vancouver vor. An den Phase-III-Studien für das Medikament nehmen insgesamt 16’000 Probanden teil.

US-Zulassungsverfahren im Gange
«Die Studie zeigt die potenziellen zusätzlichen Vorteile von Onbrez Breezhaler für COPD-Patienten auf im Vergleich zu den heute weit verbreiteten Behandlungsformen», wird Trevor Mundel, Global Head of Development, in der Mitteilung zitiert. Onbrez Breezhaler ist im November 2009 in der EU erstmals zugelassen worden. Derzeit ist das Medikament in 40 Ländern registriert und 12 Ländern auf dem Markt. In den USA läuft nach einem Complete Response Letter der Gesundheitsbehörde FDA und der Einreichung weiterer Daten im September 2010 das Registrierungsverfahren noch.

Blockbuster-Potenzial
Mit der Lancierung von Onbrez Breezhaler bei COPD sei man «auf gutem Weg», so Pharma-Chef David Epstein Ende Oktober anlässlich der Präsentation der Q3-Ergebnisse. Der Lungenbereich habe das Potenzial dazu, neben der Onkologie und Herz-/Kreislauf zum dritten Standbein der Division zu werden. Das Novartis-Management attestiert dem Medikament Blockbuster-Potenzial bzw. sieht einen Jahresumsatz von über 1 Mrd USD. (awp/mc/ps/05)