Novartis: FDA bemängelt Broschüre zu Exforge
Die von der FDA bemängelte Broschüre sei im Januar 2009 erstellt worden und werde nicht mehr ausgehändigt, schreibt Novartis am Dienstag auf Anfrage in einer Stellungnahme. Novartis nehme den von der FDA publizierten Brief sehr ernst und arbeite in solchen Fragen intensiv mit der US-Gesundheitsbehörde zusammen. Exforge wird bei Patienten mit Bluthochdruck eingesetzt und wurde im April 2009 in den USA zugelassen. In der EU erhielt Novartis die Zulassung für Exforge zur Senkung des Bluthochdrucks im Oktober des vergangenen Jahres. (awp/mc/ps/25)
