Roche beantragt erweiterte EU-Zulassung für Mabthera
In deren Rahmen wurde die Wirksamkeit der MabThera-Erhaltungstherapie nach Erstbehandlung mit MabThera und einer Standard-Chemotherapie bei zuvor unbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem follikulärem Lymphom untersucht, teilte Roche am Montag mit. Die Studie habe den primären Endpunkt für progressionsfreies Überleben erreicht, heisst es weiter. Die Studiendaten sollen an der Tagung American Society of Clinical Oncology (ASCO) im Juni 2010 präsentiert werden.
MabThera/Rituxan bereits für mehrere Indikationen zugelassen
MabThera/Rituxan ist für eine ganze Reihe von Indikationen zugelassen. Unter anderem ist das Produkt Standardtherapie beim Non-Hodgkin-Lymphom, einer Gruppe von Krebsarten des lymphatischen Systems. In der Europäischen Union ist Rituxan/MabThera gegenwärtig zugelassen als Erhaltungstherapie bei Patienten mit rezidivierendem oder therapieresistentem follikulärem Lymphom, die auf eine Erstbehandlung mit oder ohne MabThera angesprochen haben.
Positive Analystenkommentare
Von Analystenseite wird die Neuigkeit positiv kommentiert. MabThera sei bereits bei verschiedenen Indikationen im Zusammenhang mit Onkologie und Rheumatologie zugelassen, durch die Einreichung der PRIMA-Daten könnte sich eine Indikationserweiterung ergeben, heisst es bei Vontobel. Da die Verwendung von Rituxan (MabThera) für die Erhaltungstherapie in den USA bereits recht weit fortgeschritten sei, sei die Zulassung in der EU wichtiger als in den USA, so die Analysten weiter. Sobald die heute eingereichten Daten in des Produktlabel eingeflossen seien, werde die Erstattung bei einer weitreichenderen Verwendung von Rituxan zur Erhaltungstehrapie in Europa ausgeweitet.
Aktie kaum bewegt
Vontobel geht von einem Spitzenumsatz für das MabThera/Rituxan-Segement von 9 Mrd CHF aus. «An unseren Prognosen halten wir vorläufig noch fest, sehen jedoch ein Aufwärtspotenzial von 350 Mio CHF, sobald die Daten an die Öffentlichkeit gelangen», schreiben die Analysten. Das Rating wird mit «Buy» bestätigt und das Kursziel mit 210 CHF. Am Markt reagieren die Roche-Bons kaum auf die Nachricht: die Titel verlieren im Einklang mit dem Gesamtmarkt. Um 11.05 Uhr sinken die Bons um 0,9% auf 174,50 CHF; der Gesamtmarkt, gemessen am SMI, verliert derweil 1,0%. (awp/mc/ps/06)
