Roche: FDA verschickt «warning letter» für Tarceva

Ferner seien Berichte von Hautirritationen und Augenbeschwerden eingegangen, teilte die FDA vergangene Freitagnacht mit. Die neuen Informationen stammen aus der laufenden Arzneimittelüberwachung des Medikaments nach dessen Marktzulassung. Tarceva ist heute zur Behandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) sowie – in einer Kombinationstherapie mit Gemcitabine – zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs zugelassen.

Blockbuster
Roche setzte mit Tarceva im letzten Geschäftsjahr 1’215 Mio CHF um. Damit ist das Medikament für den Konzern, gemessen am Umsatz, das siebtgrösste. (awp/mc/ps/09)