Roche: FDA warnt vor Kombi Rocephin/Kalzium bei Babys

Das geht aus einem Schreiben hervor, das die FDA jüngst auf ihrer Internetseite veröffentlicht hat. Dem Schreiben zufolge ist es in den letzten Jahren bei Neugeborenen vereinzelt zu tödlichen Reaktionen in der Lunge und Niere gekommen, wenn Rocephin kombiniert mit Kalzium oder kalziumhaltigen Produkten verabreicht wurde.

Nebenwirkungen sind Roche bekannt
Die erwähnten Nebenwirkungen sind gemäss Roche bekannt. Das Risiko sei nicht neu; entsprechend habe der Beipackzettel von Rocephin bereits entsprechende Hinweise auf diese Nebenwirkungen enthalten, sagte eine Mediensprecherin von Roche auf Anfrage von AWP.

Rocephin verlor US-Patentschutz
Im vergangenen Geschäftsjahr 2006 generierte der Basler Pharmakonzern mit Rocephin einen Umsatz von 416 Mio CHF, was im Vergleich zu 2005 einem Rückgang von 56% entsprach. Rocephin hat im Sommer 2005 den US-Patentschutz verloren und ist seither der Konkurrenz von Generikaprodukten ausgesetzt. (awp/mc/ab)