Serono: Von FDA «Fast Track» für Cladribin erhalten

Cladribin befindet sich derzeit in der Phase III der klinischen Entwicklung (CLARITY-Studie). Die Rekrutierung für diese internationale, multizentrische Studie soll noch in diesem Jahr abgeschlossen werden, teilte Serono am Donnerstag mit.

Entwicklung neuer Arzneimittel soll beschleunigt werden
Mit dem Fast Track Status der FDA wird die Entwicklung neuer Arzneimittel beschleunigt und deren Prüfung erleichtert, sofern diese der Behandlung ernster oder lebensbedrohlicher Zustände dienen und möglicherweise einen neuen Therapieansatz darstellen. (awp/mc/ar)