Basilea: Beschleunigtes Zulassungsverfahren der FDA für Antimykotikum

Das Medikament gegen invasive Pilzinfektionen soll die hohe Morbidität und Mortalität bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem senken, teilte das Unternehmen mit. Der Beginn von Phase III Zulassungsstudien auf dem Gebiet der invasiven Pilzinfektionen ist für die zweite Jahreshälfte 2006 geplant.

BAL8857 mit grossem Potenzial
«Mit dem beschleunigten Zulassungsverfahren hat die FDA signalisiert, dass BAL8557 das Potenzial besitzt, eine bedeutende therapeutische Lücke zu füllen», wird Rienk Pypstra, Leiter der Entwicklung, in der Mitteilung zitiert. Basilea will deshalb die Bedürfnisse der Patienten mit Nierenschädigungen in ihr Phase III Programm einbinden. (awp/mc/pg)