Eindhoven / Lausanne – Das Medizintechnikunternehmen Onward Medical entwickelt innovative Therapien zur Rückenmarkstimulation, um die Bewegung, Funktion und Unabhängigkeit von Menschen mit Rückenmarksverletzungen wiederherzustellen. Nun gab das Unternehmen bekannt, dass es zusammen mit seinen Tochtergesellschaften ONWARD Medical Inc. und ONWARD Medical S.A., einen Darlehensvertrag in Höhe von bis zu 52,5 Millionen Euro mit dem US-Kreditgeber Runway Growth Capital unterzeichnet hat.
Das Darlehen wird zur Rückzahlung aller ausstehenden Schulden des Unternehmens, zur Finanzierung der bevorstehenden kommerziellen und klinischen Aktivitäten des Unternehmens und als Betriebskapital und für allgemeine Unternehmenszwecke verwendet.
Die Fazilität ist in fünf einzelne Kredittranchen unterteilt. Die erste Kredittranche in Höhe von 16,0 Mio. € wird bei Unterzeichnung des Darlehensvertrags verfügbar sein und kann sofort in Anspruch genommen werden. Drei weitere Kredittranchen in Höhe von 14,0 Mio. €, bis zu 5,0 Mio. € und bis zu 7,5 Mio. € stehen dem Unternehmen bis zum 31. März 2025, 31. Juli 2026 bzw. 31. Januar 2027 zur Verfügung, jeweils vorbehaltlich des Erreichens bestimmter Meilensteine im Rahmen des Darlehensvertrags durch das Unternehmen. Die fünfte Kredittranche in Höhe von bis zu 10,0 Mio. € ist nicht zweckgebunden und kann im ersten Quartal 2027 nach alleinigem Ermessen des Darlehensgebers in Anspruch genommen werden.
Das Darlehen wird zu einem Zinssatz verzinst, der dem Term Secured Overnight Financing Rate (SOFR) für eine dreimonatige Zinsperiode entspricht (derzeit 6,00%, mit einer Untergrenze von 4,25%), zuzüglich einer Marge von 6,50%.
Die Kreditdokumente sehen eine Reihe von positiven und negativen Verpflichtungen des Unternehmens vor, die für Finanzierungen dieser Art üblich sind, einschliesslich finanzieller Verpflichtungen in Bezug auf Umsatz, Gewinn vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen (EBITDA) und Mindestliquiditätsziele. Die im Rahmen des Darlehensvertrags gewährten Darlehen werden durch ein Sicherungsrecht an allen wesentlichen Vermögenswerten der ONWARD Medical, N.V. und ihrer Tochtergesellschaften gesichert.
Darüber hinaus wird das Unternehmen bei Unterzeichnung der Fremdfinanzierung Optionsscheine an den Darlehensgeber ausgeben, die den Darlehensgeber berechtigen, Stammaktien des Unternehmens zu einem Ausübungspreis pro neu ausgegebener Aktie zu erwerben, der auf der Grundlage des niedrigsten volumengewichteten 30-Tage-Durchschnittskurses (VWAP) zwischen dem 9. April 2024 und der Unterzeichnung der Fremdfinanzierung berechnet wird. Die Anzahl der Aktien, die den Optionsscheinen unterliegen, beträgt fünf Prozent (5,00%) des in Anspruch genommenen Kapitalbetrags bei der ersten und jeder weiteren Darlehensauszahlung, geteilt durch den Ausübungspreis von 4,83 €.
«ONWARD freut sich, diese langfristige Beziehung mit einem der führenden US-Kreditgeber, der innovativen Life-Science-Unternehmen Wachstumskapital zur Verfügung stellt, einzugehen», sagte Dave Marver, CEO von ONWARD Medical. «Diese Beziehung wird unsere Kapitalstruktur diversifizieren und dazu beitragen, viele unserer bevorstehenden Meilensteine zu finanzieren, einschliesslich der erwarteten Markteinführung unseres ARC-EX-Systems im Laufe dieses Jahres und Beginn unserer Zulassungsstudie für ARC-IM, genannt Empower BP. Wir freuen uns darauf, eng mit Runway zusammenzuarbeiten, um unsere Bemühungen zu unterstützen, Lösungen für die grossen ungedeckten Bedürfnisse von Menschen mit Rückenmarksverletzungen zu finden.»
ONWARD Medical wurde von Stifel beraten, einer amerikanischen Investmentbank mit Sitz in den USA.
*Alle ONWARD® Medical-Geräte und -Therapien, einschliesslich, aber nicht beschränkt auf ARC-IM®, ARC-EX®, ARC-BCI™ und ARC Therapy™, allein oder in Kombination mit einem Brain-Computer-Interface (BCI), befinden sich in der Erprobung und sind nicht für die kommerzielle Nutzung verfügbar.
| Über ONWARD Medical ONWARD® Medical ist ein Medizintechnikunternehmen, das Therapien zur Wiederherstellung von Bewegung, Funktion und Unabhängigkeit bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) und Bewegungsstörungen entwickelt. Auf der Grundlage von mehr als einem Jahrzehnt wissenschaftlicher Entdeckungen, präklinischer und klinischer Forschung in führenden Krankenhäusern, Rehabilitationskliniken und neurowissenschaftlichen Labors hat das Unternehmen die ARC Therapy™ entwickelt, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) mit zehn Breakthrough Device Designations ausgezeichnet worden ist. Die ONWARD ARC-Therapie ist eine gezielte, programmierte Rückenmarkstimulation, die über die externen ARC-EX®- oder implantierbaren ARC-IM®-Plattformen des Unternehmens verabreicht werden kann. Die ARC-Therapie kann auch über die ARC-BCI™-Plattform des Unternehmens verabreicht werden, bei der das ARC-IM-System mit der Brain-Computer-Interface-Technologie (BCI) kombiniert wird, um die Bewegung nach SCI durch gedankengesteuerte Kontrolle wiederherzustellen. Der Einsatz der nicht-invasiven ARC-EX-Therapie verbesserte die Funktion der oberen Gliedmassen nach einer Schädel-Hirn-Transplantation in der globalen Zulassungsstudie Up-LIFT signifikant; die Ergebnisse wurden im Mai 2024 in Nature Medicine veröffentlicht. Das Unternehmen hat bei der FDA einen Zulassungsantrag für das ARC-EX-System in den USA eingereicht und bereitet sich auf die Einreichung eines Zulassungsantrags in Europa vor. Parallel dazu führt das Unternehmen klinische Studien mit seiner ARC-IM-Therapie durch, die positive klinische Zwischenergebnisse für eine verbesserte Blutdruckregulierung nach SCI gezeigt hat. Weitere laufende klinische Studien befassen sich mit dem Einsatz der ARC-IM-Therapie zur Verbesserung der Mobilität nach SCI und der Gangstörungen bei der Parkinson-Krankheit sowie mit dem Einsatz der ARC-BCI-Plattform zur Wiederherstellung gedankengesteuerter Bewegungen der oberen und unteren Gliedmaßen nach SCI. ONWARD Medical hat seinen Hauptsitz in Eindhoven, Niederlande, ein Wissenschafts- und Entwicklungszentrum in Lausanne, Schweiz, und eine US-Niederlassung in Boston, Massachusetts. Das Unternehmen ist an der Euronext Brüssel und Amsterdam notiert (Ticker: ONWD). |