Die Indikation betreffe die Niemann Pick-Krankheit Typ C – eine seltene genetische Erkrankung, vor allem bei Kindern und Jugendlichen, mit vielfältigen neurologischen Ausdrucksformen, heisst es in einer CHMP-Publikation. Zavesca ist bisher für die orale Behandlung der Gaucher-Krankheit Typ 1 zugelassen.
Gesuch auf Neubewertung
Actelion beabsichtigt, ein Gesuch auf Neubewertung der CHMP-Stellungnahme zu beantragen. In diesem Fall könnte mit einer definitiven Stellungnahme des CHMP im ersten Quartal 2008 gerechnet werden, teilte das Unternehmen am Freitagmorgen mit. (awp/mc/ab)