Nachdem kürzlich noch Gerüchte über eine Nichtzulassung kursierten, ist die Wahrscheinlichkeit der definitiven Marktzulassung markant gestiegen, heisst es in Analystenkreisen. Die noch ausstehende Inspektion der Produktionsanlagen durch die FDA wird durchgehend als unproblematisch beurteilt.
«Eine sehr kurze Angelegenheit»
Die Zürcher Kantonalbank (ZKB) wertet die Nachricht als positiv. Die noch ausstehende FDA-Inspektion sei üblicherweise «eine sehr kurze Angelegenheit». Die Bank geht deshalb davon aus, dass die ProDisc-L in den nächsten Monaten eingeführt werden kann. Ausserdem rechnet die ZKB damit, dass die sogenannte Multi-Level-Zulassung (Behandlung mehrer Wirbelsäulensegment) folgen wird. Synthes besitze derzeit ein Potenzial von deutlich über 10%.
Keinerlei Probleme bei der Inspektion erwartet
Eine Zürcher Privatbank zeigt sich überrascht, dass die Inspektion der Produktionsanlagen durch die FDA erst nach der klinischen Zulassung vorgenommen wird. Normalerweise geschehe eine solche vorher. Die Privatbank erwartet jedoch keinerlei Probleme bei der Inspektion, weil Synthes über lange Erfahrung mit der Produktion von ProDisc verfüge. Da die Privatbank angenommen hat, dass ProDisc im ersten Halbjahr lanciert wird, hält sie an ihren Erwartungen fest. Für Analysten und Investoren, die die Zulassung auf Anfang 2006 oder gar auf Ende 2005 erwartet haben, dürfte die heutige Nachricht enttäuschend sein. (awp/mc/gh)