Basilea erzielt positive Resultate zu Ceftobiprol in Phase-III-Studie
Das Produkt werde in Kooperation mit Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C. entwickelt, schreibt Basilea in einer Mitteilung. In der Studie wurden die klinischen Heilungsraten von Ceftobiprol als Einzelmedikament im Vergleich zur Kombinationstherapie von Ceftazidim plus Linezolid untersucht. Die Studienprobanden waren Patienten mit im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung, einschliesslich der mikrobiologisch und klinisch komplexeren Untergruppe von Lungenentzündungen, die unter künstlicher Beatmung auftreten.
69 % der bewertbaren Patienten geheilt
Insgesamt konnten 69% der klinisch bewertbaren Patienten mit Ceftobiprol geheilt werden gegenüber 72% der Patienten unter der Kombinationstherapie. In der Analyse, die die mit künstlicher Beatmung verbundene Lungenentzündung ausschloss, lagen die klinischen Heilungsraten bei 77% und für die Kombinationstherapie bei 76%. In der kleineren Patientengruppe, die die Lungenentzündung unter künstlicher Beatmung erworben hatte (rund 25%), lagen die Heilungsraten tiefer. Weitere Auswertungen seien im Gange, heisst es.
Prüfung zur Marktzulassung in Nordamerika und Europa
Ceftobiprol ist das erste anti-MRSA (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus) Breitspektrum-Cephalosporin mit abgeschlossenen Phase-III-Studien. Das Präparat befindet sich bereits bei den US-amerikanischen, kanadischen und europäischen Gesundheitsbehörden in der Prüfung zur Marktzulassung. (awp/mc/pg)
