Basilea: FDA und EMEA akzeptieren Zulassungsanträge für Ceftobiprol

Beide Anträge würden innerhalb der Standard-Zulassungsverfahren geprüft, teilte das Pharmaunternehmen am Mittwoch mit. Die Anträge zur Marktzulassung für Ceftobiprol zur Behandlung von schweren Infektionen der Haut und des Weichgewebes basieren auf Daten aus zwei Phase III-Zulassungsstudien. Das Medikament soll für die Behandlung von schweren Infektionen der Haut und des Weichgewebes, einschliesslich Fussinfektionen (‹Diabetischer Fuss›) zugelassen werden.

Weitere Zulassungsanträge vorgesehen
Laut Geschäftsführer Anthony Man will Basilea im Verlauf des Jahres weitere Studienergebnisse zu Ceftobiprol bei Lungenentzündungen, einschliesslich für im Krankenhaus erworbene Pneumonien und für ambulant erworbene Lungenentzündungen, die im Krankenhaus behandelt werden müssen, bekannt geben. Positive Studienergebnisse vorausgesetzt, seien weitere Zulassungsanträge vorgesehen, wird Man in der Mitteilung zitiert. (awp/mc/ab)