Bayer erhält in Niederlanden erste europäische Zulassung für orales Mittel YAZ

Dies teilte der Konzern am Donnerstag in Leverkusen mit. Diese umfasse sowohl die Empfängnisverhütung als auch die Therapie mittelschwerer Akne bei Frauen, die verhüten wollten. In Vorbereitung der europaweiten Vermarktung des Produkts werde das europäische gegenseitige Anerkennungsverfahren (Mutual Recognition Procedure) eingeleitet, hiess es. Bei diesem dienten die Niederlande als Referenzland.

Ein Mittel für drei Indikationen
YAZ ist in den USA seit April 2006 auf dem Markt. Im Oktober 2006 hatte YAZ in den USA als erstes orales Kontrazeptivum die Zulassung zur Behandlung der emotionalen und körperlichen Symptome der prämenstruellen Dysphorie (PMDD) erhalten. Auch in Europa solle die Zulassung von YAZ zur Behandlung von PMDD beantragt werden. Seit Januar 2007 ist das Mittel in den USA auch zur Behandlung von Akne zugelassen. YAZ sei damit das erste und einzige orale Kontrazeptivum mit drei verschiedenen Indikationen in den USA.

(awp/mc/hfu)

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