Biogen Idec erwartet US-Zulassung von Tysabri

In Europa werde das Mittel voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte zugelassen, sagte Biogen Idec-Chef Jim Mullen. Eine Umsatzprognose wollte der Manager nicht abgeben.

Wiederzulassung von Tysabri befürwortet
Am Vortag hatte der Beraterausschusses der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA eine Wiederzulassung von Tysabri befürwortet. Die FDA folgt üblicherweise den Empfehlungen ihres Beratergremiums.

Medikament vom Markt genommen
Das Medikament wurde im Februar 2005 vom Markt genommen, nachdem ein mit dem Mittel behandelter Patient an einer seltenen Erkrankung des Zentralen Nervensystems (PML) gestorben war. Danach wurden zwei weitere Fälle bekannt. Einer verlief auch tödlich. Tysabri ist ein Konkurrenzprodukt von Seronos Hauptumsatzträger Rebif. (awp/mc/ab)