Biomarin: FDA-Zulassung für Naglazyme erhalten

Lancierung auf dem US-Markt in 30 Tagen
Biomarin will das Medikament in rund 30 Tagen auf dem US-Markt lancieren. Naglazyme habe bei Patienten die Fähigkeit zu laufen und Treppen zu steigen verbessert. Für Biomarin sei die Zulassung ein wichtiger Meilenstein, wird CEO Jean-Jacques Bienaime in der Medienmitteilung zitiert. Biomarin hat das Medikament alleine entwickelt und kann es nun auch auf den Markt bringen. Der Antrag für die Zulassung auf dem EU-Markt für Naglazyme liegt derzeit bei der Europäischen Union. Die Beurteilung der Europäischen Kommission wird im vierten Quartal 2005 erwartet. Wenn diese positiv ausfällt, rechnet Biomarin anfangs 2006 mit der endgültigen Zulassung, so die Mitteilung weiter.

(AWP, MC hfu)