Im Verlauf von zwei randomisierten, doppelblinden, plazebo-kontrollierten und multizentrischen Phase-II-Studien seien die CYT003-QbG10-Monotherapie bei Hausstaubmilben- und Katzenallergie sowie die CYT005-AllQbG10-Kombinationstherapie bei Hausstaubmilbenallergie getestet worden. Ziele der beiden Studien sei es gewesen einerseits herauszufinden, ob QbG10 über einen allergen-unabhängigen oder allergen-abhängigen Wirkmechanismus agiert, und andererseits die Strategie für die weitere Entwicklung dieses Produktkandidaten zu definieren, schreibt Cytos.
Rückgang von Rhinokonjunktivitissymptomen
Die Behandlung mit CYT003-QbG10 erwies sich inm Studie 08 als sehr sicher und gut verträglich und erzielte im Vergleich zu Plazebo einen signifikanten Rückgang der Rhinokonjunktivitissymptome im Alltag. Die Studie 04 verglich derweil CYT005-AllQbG10 mit Allergenextrakt alleine und schloss 93 Hausstaubmilben-Allergiker ein. Der durchschnittliche totale Rhinokonjunktivitis-Symptomwert war in dieser Studie für CYT005-AllQbG10 um -54% und für das Allergenextrakt um -51% reduziert.
Verträglichkeit grundlegend verbessert
Cytos-CEO Wolfgang Renner bemerkt dazu: «Unsere primäre Frage zum Wirkmechanismus von QbG10 wurde in diesen beiden Studien klar beantwortet. Zu unserer grossen Zufriedenheit stellte sich heraus, dass QbG10 als Monotherapie wirkt und die Zugabe eines Allergenextrakts somit nicht notwendig ist. Im Gegenteil, der Verzicht auf Allergenextrakt verbesserte die Verträglichkeit grundlegend, wie wir in Studie 08 sehen konnten.» (mc/ps)