FDA für Zulassung des Rheumamittels Orencia

Die Gesundheitsbehörde informierte den US-Pharmakonzern, dass sie wegen der Komplexität der Angelegenheit noch zusätzlich 90 Tage brauche, bis sie eine Entscheidung fällen werde. Eigentlich war ein Beschluss für den 1. Oktober angedacht, nun wird es wohl der 31. Dezember.


Bristol-Myers prüft nach eigenen Angaben nun, ob die Verzögerung sich auf eine geplante Markteinführung von Orencia auswirkt. Analysten erwarten, dass Orencia einen Spitzenumsatz von 1,5 Milliarden Dollar bis 2010 erreichen könnte. (awp/mc/as)

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