Rotarix soll zur Behandlung von Kindern im Alter von 6 bis 24 Wochen eingesetzt werden, teilte die FDA in der Nacht zum Freitag mit. GSK tritt damit in den USA in Konkurrenz zu Merck & Co, die mit Rotateq bereits einen Impfstoff zur Behandlung von Rotaviren auf dem Markt haben. Merck verbuchte mit Rotateq, das in 70 Ländern zugelassen ist, im vergangenen Geschäftsjahr einen weltweiten Umsatz von 525 Millionen Dollar.
Jährlich 2,7 Millionen Fälle in den USA
Rotaviren wurden in den 70er-Jahren entdeckt und gelten heute als die häufigsten Verursacher von Durchfallerkrankungen bei Kleinkindern. Nach Angaben der Behörde verursachen die Viren 2,7 Millionen Fälle von Magenentzündung bei amerikanischen Kindern pro Jahr. 55.000 bis 70.000 müssen im Krankenhaus behandelt werden. (awp/mc/ps)