FDA nimmt Lizenzantrag von Elan und Biogen für Tysabri an

Die Behörde habe Tysabri als MS-Medikament Prioritäten-Status eingeräumt. Die Unternehmen versprechen sich davon eine Verkürzung der Prüfungsphase der Behörde auf sechs statt regulär zehn Monate. Der Status werde Medikamenten zuerkannt, die möglicherweise einen signifikanten therapeutischen Fortschritt gegenüber bestehenden Therapien böten.

Umsatzstarkes Medikament

Elan und Biogen hatten Tysabri im Februar nach zwei schwerwiegenden Vorfällen, bei denen das Mittel zusammen mit einem anderen Präparat verwendet wurde, vom Markt genommen. Die FDA hatte es im November 2004 in den USA zugelassen. Tysabri ist ein Konkurrenzmedikament zu dem Multiple-Sklerose-Mittel Rebif, das vom Schweizer Biotechkonzerns Serono hergestellt wird. Auch der Berliner Pharmakonzern Schering ist mit seinem umsatzstärksten Medikament Betaferon auf dem Markt für Multiple-Sklerose -Produkte vertreten. (awp/mc/ab)