Novartis erhält erweiterte EU-Zulassung für Xolair

Dies teilte der Pharmakonzern am Montag mit. Der Zulassungsentscheid basiere unter anderem auf den Ergebnissen einer breit angelegten Studie, wonach Xolair Asthma-Anfälle 24 Wochen nach der Behandlung um 34% habe reduzieren können und insgesamt eine Senkung der Anzahl der Anfälle um die Hälfte erzielt habe. Die Studie wurde mit Patienten im Alter von sechs bis elf Jahren durchgeführt; die Ergebnisse wurden bereits 2008 vorgestellt. Eine weitere Studie habe ergeben, dass in der nun zugelassenen Altersgruppe mit Xolair die Abgabe von oralen Kortikosteroiden «deutlich» reduziert werden konnte.


Jedes 10. Kind in Europa leidet an Asthma
An Asthma leiden in Europa den Angaben zufolge geschätzte 10% der Kinder. Bisher werde schweres Asthma aber trotz konventioneller Behandlungsformen bei mehr als der Hälfte der erkrankten Kinder noch nicht kontrolliert. Zwar sei der positive Entscheid der EU-Kommission erwartet worden, doch sei die Zulassung eine positive Nachricht, da sie das aktuelle Indikationsgebiet erweitere, schreiben Odile Rundquist und Karl-Heinz Koch von Helvea in einem Kommentar. Von einer erwarteten Zulassung spricht auch Andrew C. Weiss von der Bank Vontobel.


Spitzenumsatzpotenzial auf 500 Mio USD geschätzt
Sowohl Helvea als auch Vontobel beziffern das Spitzenumsatzpotenzial von Xolair auf 500 Mio USD. Laut Vontobel soll dieses Volumen nach 2015 erreicht werden; für 2012 werden 320 Mio USD erwartet. Vontobel und Helvea bestätigen in der Folge ihre «Buy»-Ratings für die Novartis-Titel. Als Kursziel nennt Vontobel 58 CHF, Helvea 56 CHF. Bis um 10.05 Uhr geben Novartis um 0,3% auf 48,12 CHF nach. Allerdings sind derzeit Pharmawerte generell nicht gesucht, während Finanztitel und zyklische Valoren teils deutlich anziehen. Der SMI gewinnt um 1,1%.


Novartis und UCB bauen Zusammenarbeit in Deutschland aus
Novartis und das belgische biopharmazeutische Unternehmen UCB haben eine Lizenzvereinbarung für Herz-Kreislauf- und Diabetespräparate abgeschlossen. Wie beide Unternehmen am Montag mitteilten, gilt diese Lizenzvereinbarung für den deutschen Markt. Im Rahmen dieser Vereinbarung habe UCB die Vertriebsrechte für das Herz-Kreislaufmittel «Provas» (Valsartan) über 2011 hinaus verlängert und die Vertriebsrechte für zwei neue Valsartan-Kombinationen – «Dafiro» (Valsartan + Amlodipin) sowie «Dafiro HCT» (Valsartan + Amlodipin und HCT) – einlizenziert.


Kombination von drei Wirkstoffen
Bei «Dafiro HCT» handele es sich um das erste Hypertoniemedikament seit etwa 20 Jahren, das eine Kombination von drei Wirkstoffen vereine. Darüber hinaus werden die beiden neuen oralen Antidiabetika «Jalra» und «Icandra» (Vildagliptin und Vildagliptin + Metformin) den weiteren Angaben zufolge von UCB mitvertrieben. (awp/mc/ps/12)

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