Novartis: FDA erteilt Sandoz Zulassung für Omnitrope Pen in neuer Dosierung
Die neu zugelassene Dosierung ermögliche «bedeutende Kosteneinsparungen» im Vergleich zum Originalpräparat, Genotropin von Pfizer, und weiteren rekombinanten Wachstumshormonen, so die Mitteilung. Der 10-mg-Pen wird seit diesem Jahr bereits in wichtigen europäischen Märkten angeboten. In den USA ist das Medikament in der 5-mg-Dosierung seit März 2008 erhältlich. Omnitrope ist ein Somatropin, das seit Mitte 2006 in den USA und in der EU für die Langzeitbehandlung von Wachstumsstörungen zugelassen ist. Es werde von rund 50’000 jugendlichen und 25’000 erwachsenen Patienten verwendet. (awp/mc/ps/03)