In Europa hat der Produktkandidat den Orphan Drug Status erhalten, heisst es in einer Medienmitteilung. IC51 sei besser verträglich als die bisherigen Prophylaxen gegen Encephalitis, schreibt Novartis. Das Abkommen umfasst die Regionen USA und Europa sowie einige asiatische und lateinamerikanische Länder. In den USA wollen die beiden Partnerfirmen den Zulassungsantrag in der zweiten Jahreshälfte 2006 einreichen, im militärischen Markt hingegen möchte Intercell den Vertrieb des Impfstoffs selber initiieren.
Intercell erhält Meilensteinzahlungen von bis zu 37 Mio EUR, die von den endgültigen Phase III Ergebnissen sowie den Zulassungen in den USA und der EU abhängen. Zudem will Novartis bei einer Kapitalerhöhung bis zu 30 Mio EUR in Aktien von Intercell investieren.
Rasilez wirksamer als ACE-Hemmer Ramipril
Gleichzeitig veröffentlichte Novartis zusammen mit der Partnerfirma Speedel Holding AG positive Studiendaten der Phase III zum Blutdrucksenker Rasilez (SPP100). Im Vergleich mit dem ACE-Hemmer Ramipril erweise sich die Monotherapie mit Rasilez bei Diabetikern mit erhöhtem Blutdruck als wirksamer, heisst es in einer Mitteilung.
Zulassung in Europa für Ende 2006 auf Kurs
Zudem hätten die Studienergebnisse gezeigt, dass die Blutdruckkontrolle bei der Kombination von Rasilez und Ramipril besser sei, als wenn die beiden Medikamente als Monotherapie eingesetzt werden. Rasilez senke den Blutdruck bei Paitenten mit Diabetes nachhaltig über eine Zeitdauer von 24 Stunden hinweg, schreibt Novartis weiter. Diese anhaltende Kontrolle sei wichtig, da der Blutdruck in den frühen Morgenstunden oft ansteige. In den USA hat Novartis bereits einen Zulassungsantrag für Rasilez eingereicht. In Europa sei die Zulassung für Ende 2006 auf Kurs.