Eine Novartis-Sprecherin bestätigte gegenüber AWP ein entsprechendes Schreiben der FDA. Damit könne im Werk der von der FDA-Untersuchung betroffene Teil der Produktion wieder voll hochgefahren werden.
Vor Jahresfrist «Warning Letter» erlassen
Die FDA hatte im August 2008 einen «Warning Letter» erlassen. Von über 30 in Wilson hergestellten Produkten waren fünf Erzeugnisse von den FDA-Untersuchungen hinsichtlich Produktionsverfahren betroffen, wie es Ende April 2009 hiess. Es waren dies Metoprolol, Azithromycin, Gabapentin, Doxycyclin und Oxandrolone. «Mit dem grünen Licht der FDA wird das Werk wieder seine volle Produktion aufnehmen könnnen», schreibt Andrew C. Weiss von der Bank Vontobel in einem Kommentar. Er erwarte jedoch nicht, dass Sandoz die Umsatzverluste der vergangenen zwölf Monate ausgleiche. (awp/mc/ps/14)