Novartis: Wirksamkeit von Onbrez Breezhaler bestätigt

Dies teilte der Pharmakonzern am Sonntag mit. Salmeterol ist eine der Standardbehandlungen bei COPD. Die Onbrez-Breezhaler-Patienten hätten auch weniger häufig zu ihren Notfall-Medikamenten greifen müssen. An der zwölfwöchigen Studie nahmen 1’123 Patienten im Alter von mindestens 40 Jahren teil. Die Studiendaten wurden am Sonntag am Kongress der European Respiratory Society in Barcelona vorgestellt.

Onbrez Breezhaler in USA in Zulassungsphase
Primärer Endpunkt waren die besseren 24-Stunden Bronchodilationswerte in Woche 12. Zudem habe mit Onbrez-Breezhaler die Zahl der Patienten mit einer klinisch relevanten Atemlosigkeit signifikant gesenkt werden können, hiess es weiter 69,4% gegenüber von 62,7% mit dem Vergleichsmedikament. Die INSIST-Ergebnisse seien mit jenen der INLIGHT-2-Tests mit gut 1’000 Probanden vergleichbar, heisst es weiter. Onbrez Breezhaler ist derzeit in mehr als 40 Ländern zugelassen, darunter in der EU und in der Schweiz. In den USA ist das Medikament noch in der Zulassungsprüfphase. Vor einem Entscheid der US-Gesundheitsbehörde FDA müsse Novartis noch zusätzliche Daten liefern, was bis Ende 2010 geschehen soll.

Verkauf Miochol-E an Bausch & Lomb abgeschlossen
Novartis AG hat den von der US-Wettbewerbsbehörde diktierten Verkauf des Miosis-Medikaments Miochol-E an den Wettbewerber Bausch & Lomb (B&L) vollzogen. Den Transaktionsbedingungen zufolge wird B&L von Novartis technische Unterstützung beim Transfer der Fertigung erhalten. Weitere Details des Abkommens würden nicht mitgeteilt, schreibt B&L in einer Medienmitteilung.

Pflicht-Verkauf
Die Federal Trade Commission hatte Novartis Mitte August dazu verpflichtet, nach der Übernahme von Alcon das Medikament an Bausch & Lomb zu verkaufen. Die Behörde beanstandete die drohende Monopolstellung, die Novartis nach der Transaktion mit injezierbaren Miosis-Medikamenten innehalten würde. Die einzigen beiden in den USA erhältlichen Miosis-Medikamente seien Miochol-E von Novartis und Miostat von Alcon, die den Markt mit 67% respektive 33% unter sich aufteilen, hiess es damals. Die fraglichen Medikamente kommen bei Operationen des grauen Stars zur Anwendung und setzten 2009 in den USA 12,4 Mio USD um. (awp/mc/ps/19) (awp/mc/ps/07)