Die Unternehmen nennen neu einen europäischen Zulassungstermin zu Beginn des Jahres 2007, zuletzt war ein Zulassungsantrag für Ende 2005 bis Anfang 2006 vorgesehen.
Untersuchung von Studienärzten vor Ort die Ziele der Studie erreicht
Eine Studie mit dem Namen «Confirm 1» habe gemäss zentraler radiologischer Begutachtung keine statistische Signifikanz hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens ergeben, so die Unternehmen am Montag in ihren Medienmitteilungen. Demgegenüber habe aber eine gesonderte Untersuchung von Studienärzten vor Ort die Ziele der Studie erreicht.
Studien-Ergebinsse werden in der zweiten Hälfte 2006 erwartet
Aus diesem Grund habe ein unabhängiger Datenüberwachungsausschuss die Fortführung der Phase-III-Studie empfohlen. Die Ergebnisse dieser Studien werden in der zweiten Hälfte 2006 erwartet. (awp/mc/ab)