Der Zulassungsantrag basiere auf viel versprechenden Ergebnissen von vier Phase-III-Studien mit Daxas, teilte Nycomed am Freitag mit. Zudem bereitet Nycomed für Daxas in der gleichen Indikation die Einreichung einer New Drug Application (NDA) bei der US-Gesundheitsbehörde FDA vor. «Unsere Suche nach einem Partner für die Vermarktung von Daxas in den USA verläuft wie geplant und wir werden bald einen Zulassungsantrag bei der FDA einreichen», wird CEO Hakan Björklund in der Mitteilung zitiert.
Blockbuster-Potenzial
Nycomed hatte die Pharmasparte ALTANA Pharma mit dem Entwicklungskandidaten Daxas und dem Magenmittel Pantoprazol von der ALTANA AG Anfang 2007 übernommen. ALTANA Pharma hatte Daxas einen jährlichen Spitzenumsatz in Milliardenhöhe zugetraut. Der Pharmakonzern Nycomed mit skandinavischen Wurzeln und Sitz in Zürich bietet Präparate gegen Magen-und Darmerkrankungen sowie Atemwegsleiden an. (awp/mc/ps/18)