Roche: Antrag für erweiterte Zulassung von Avastin in EU eingereicht

Dies teilte der Pharmakonzern am Montag mit.  Bereits zugelassen ist Avastin in Europa als Erstlinienbehandlung gegen Brustkrebs in Kombination mit einer Paclitaxel-Chemotherapie. Die erweiterte Zulassung gebe den behandelnden Ärzten grössere Freiheit in der Wahl der Therapieform, heisst es in der Mitteilung weiter. Zudem würden Paclitaxel und Docetaxel zu den beiden am meisten verbreiteten Chemotherapien auf Taxane-Basis gehören und werde Docetaxel von zahlreichen europäischen Ärzten bevorzugt.

Breit angelegte Studie
Der Antrag auf eine erweiterte Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie AVADO mit 736 Probandinnen. In den USA ist Roche im Februar 2008 von der US-Gesundheitsbehörde FDA ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für Avastin in Kombination mit Chemotherapie als Erstlinienbehandlung von HER-2 negativem metastasierendem Brustkrebs gewährt worden. Jährlich werde bei mehr als einer Million Frauen weltweit eine Brustkrebserkrankung diagnostiziert, so die Mitteilung weiter. Mehr als 400’000 Patientinnen stürben daran. (awp/mc/ps/11)