Roche: Avastin mit Studienerfolg bei metastasierendem Brustkrebs

Die Phase-III-Studie habe ihr Ziel erreicht und eine Verbesserung der progressionsfreien Überlebensrate belegt, teilte der Pharmakonzern in der Nacht auf Mittwoch mit. Bei der Studie seien keine neuen Sicherheitsbedenken aufgekommen.

FDA prüft Zusatzzulassungsantrag
Genentech habe die Ergebnisse der AVADO-Studie der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zukommen lassen, heisst es weiter. Die FDA prüft gegenwärtig den Zusatzzulassungsantrag (supplemental Biologics License Agreement, sBLA) für Avastin als Erstbehandlung von metastasierendem Brustkrebs in Kombination mit einer Chemotherapie. Im Dezember 2007 hatte die FDA den moniert, dass die Daten der E2100-Studie nicht ausreichten, um eine vertiefte Überprüfung der Vor- und Nachteile des Wirkstoffs bei dieser Indikation auszumachen. (awp/mc/ps)