Die Zulassung basiert gemäss Roche auf den Ergebnissen der Studie NO16968 (Xeloxa), eine der grössten Studien bei Patienten mit Dickdarmkrebs im Stadium III. Die Resultate zeigten, dass unmittelbar nach der Operation mit Xelox behandelte Patienten länger krankheitsfrei blieben als solche, welche mit der Kombinationschemotherapie 5-Fluorouracil/Leucovorin (5-FU/LV) behandelt worden seien, heisst es.
Mit weiteren Indikationserweiterungen ist zu rechnen
Im Anschluss an die Zulassung in der EU sei auch in anderen Regionen der Welt mit Indikationserweiterungen zu rechnen, glaubt Roche. Die Monotherapie mit Xeloda für die Behandlung von Dickdarmkrebs unmittelbar nach einer Operation ist bereits in Europa, den USA, Japan sowie weiteren Ländern zugelassen.
Die Zulassung war erwartet worden, hatte die Vorbehörde CHMP im Februar doch eine bejahende Empfehlung dafür abgegeben.
«Gute Neuigkeit»
Die Bank Vontobel sieht in einem Kommentar die Zulassung als «gute Neuigkeit» für Roche, da sich dadurch der Zielmarkt für Xeloda in Europa vergrössere. Analyst Andrew Weiss belässt die Umsatzschätzung allerdings unverändert. Er erwartet eine Entwicklung des Umsatzes für Xeloda von 1,25 Mrd CHF (2009) auf 1,8 Mrd CHF im Spitzenjahr 2013. Die «Buy»-Empfehlung und das Kursziel von 210 CHF werden bestätigt. (awp/mc/pg/14)