Roche: EU-Zulassung für kürzere Behandlungsdauer mit Pegasys
Die viermonatige Behandlung eigne sich für Patienten mit chronischer Hepatitis C, die durch bestimmte Virusstämme (Genotyp 2 oder 3) verursacht wird, teilte der Pharmakonzern am Donnerstag mit. Diese kürzere Behandlungsdauer mit Pegasys/Copegus biete den Patienten die Vorteile einer wirksamen Therapie ohne unnötig lange Einnahme der Arzneimittel.
Meilenstein
Die Zulassung sei ein wichtiger Meilenstein für ein neues Behandlungskonzept bei Hepatitis C, der sogenannten «response-gestützten Therapie», bei der die Behandlung individuell auf die einzelnen Patienten zugeschnitten wird, je nachdem, wie gut sie darauf ansprechen, heisst es weiter.
Modernste Messmethoden
Die response-gestützte Therapie werde ermöglicht durch den Einsatz der hochempfindlichen diagnostischen Real-Time-PCR-Tests von Roche, mit denen die Viruskonzentrationen im Blut des Patienten genau gemessen werden. Der automatisierte COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test sei das neueste und modernste Produkt von Roche zur Messung der Konzentration des Hepatitis-C-Virus im Blut. Der Test ist gemäss Roche weltweit bereits in vielen Ländern im Einsatz, und auch in den USA sei die FDA-Zulassung beantragt.
Hohe Heilungsraten
Die EU-Zulassung stützt sich laut Meldung auf die Daten mehrerer Studien, die zeigen, dass eine kürzere Behandlungsdauer bei Patienten mit schnellem Ansprechen auf Pegasys/Copegus zu hohen Heilungsraten führt, welche ähnlich hoch wie bei der bisher zugelassenen 24-wöchigen Therapie sind. (awp/mc/ps)
