Roche liefert FDA zusätzliche Daten zu Mircera – Prüfzeit verlängert

Die FDA habe dem Basler Konzern im Gegenzug eine Verlängerung der Prüfungsperiode um drei Monate gewährt, heisst es am Freitag in einer Mitteilung.

Roche ist guter Dinge

Roche ist überzeugt, dass die zusätzlichen Daten einen positiven Zulassungsentscheid der FDA zu Mircera unterstützen. Beim Zulassungsantrag geht es um die Behandlung von Blutarmut bei Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen (renale Anämie). (awp/mc/ab)