Roche reicht Zulassungsgesuch für MabThera in Europa ein

Vor rund einer Woche hat zudem die Roche-Tochter Genentech Inc zusammen mit Biogen Idec die Zulassung des Medikaments für den US-amerikanischen Markt unter dem Namen Rituxan beantragt.

MabThera ein hoch wirksames Präparat
Das Zulassungsgesuch basiert auf positiven Resultaten der Reflex-Studie (Placebo-kontrollierte Phase-III-Studie). Diese hat gezeigt, dass MabThera ein hoch wirksames Präparat zur Linderung der Symptome von jenen Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) ist, die zuvor auf eine oder mehrere Anti-TNF-Therapien (Biopharmazeutika) ungenügend angesprochen oder diese Medikament nicht vertragen hatten.

Nutzen nach kurzer Behandlungsdauer
Bemerkenswert sei, dass der Nutzen bereits nach einer kurzen Behandlungsdauer von nur zwei Infusionen zu beobachten war. RA ist eine der am weitesten verbreiteten Autoimmunkrankheiten. An ihr leiden weltweit über 21 Millionen Menschen. (awp/mc/ab)