Der Antrag basiere auf Daten einer Phase-II-Studie, welche gezeigt hätten, dass T-DM1 bei einem Drittel der Patienten, die vorgängig durchschnittlich mit sieben Medikamenten behandelt worden seien, ein Schwinden des Tumors bewirkt habe, heisst es in der Mitteilung weiter.
Weitere Studien geplant
Derzeit seien mehrere Phase-II- und Phase-III-Studien mit T-DM1 geplant, entweder mit dem Wirkstoff alleine oder in Kombination mit anderen Medikamenten, heisst es weiter. T-DM1 ist ein sogenanntes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, auch bewaffneter Antikörper genannt, das Trastuzumab mit dem chemotherapeutischen Wirkstoff (DM1) kombiniert. (awp/mc/ps/02)