Roche/Genentech: FDA gewährt Priority Review-Status für Rituxan-Anwendung bei RA

Laut einer Medienmitteilung vom Montag geht es dabei um die Anwendung von Rituxan bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis, die ungenügend auf eine Anti-TNF-Therapie reagieren.

Hohe Priorität
Die US-Zulassungsbehörde wird laut der Mitteilung den Antrag mit hoher Priorität behandeln (Priority Review-Status). Das heisst, sie wird sich vom Zeitpunkt der Einreichung des Gesuches bis zum Entscheid, höchstens sechs Monate Zeit lassen. Da Genentech und Biogen, die das Medikament gemeinsam produzieren, den Antrag Ende August 2005 eingereicht haben, wird ein endgültiger Entscheid spätestens Ende Februar 2006 gefällt werden.

3 Mrd CHF Umsatz
Rituxan ist in Europa unter dem Namen MabThera bekannt. Roche hat mit MabThera/Rituxan in den ersten 9 Monaten 2005 einen Umsatz von 3 Mrd CHF gemacht. (awp/mc/gh)