Der Entscheid basiere auf einem genauen Assessment des klinischen Programmes sowie der «signifikanten» Verzögerung bei der Generierung der Daten, die für die Zulassung bei der amerikanische Gesundheitsbehörde FDA zusätzlich geforderten wären, teilt der Pharmakonzern am Mittwochabend mit.
Suche nach alternativen Verabreichungsformen
Bei der neuen Darreichungsform von Fuzeon, für die Roche und Trimeris die Zusatzzulassung beantragt hatten, handelt es sich um den nadellosen Injektor «Biojector 2000» (B2000). Gemäss Meldung sucht Roche nun weiter nach alternativen Verabreichungsformen für Fuzeon.
(awp/mc/hfu)