Santhera publiziert positive Daten zur Phase-IIa-Studie mit SNT-MC17

Aufgrund der positiven Wirkung auf Herz- und Atmungsparameter sei eine weitere klinische Entwicklung von SNT-MC17 in DMD beabsichtigt, schreibt das Pharmaunternehmen am Montag in einer Mitteilung.

Veränderungen der Kontraktionsfähigkeit des Herzmuskels
Mit der Studie sollte untersucht werden, ob SNT-MC17 die kardiologischen Funktionen von DMD-Patienten verbessert oder deren Verschlechterung zumindest verzögert. Der primäre Endpunkt sei die Überprüfung von Veränderungen der Kontraktionsfähigkeit des Herzmuskels gewesen, da dies ein frühes Anzeichen bei DMD-Patienten sei, heisst es in der Mitteilung.

EMEA und FDA konsultieren
Im Anschluss an die nun folgende Analyse der Phase-IIa-Studiendaten beabsichtigt Santhera, die Europäische Arzneimittelagentur (EMEA) und die US Food and Drug Administration (FDA) zur Vorbereitung der weiteren klinischen Entwicklung zu konsultieren. Der Wirkstoff hat in der EU und den USA bereit den Orphan-Drug-Status erhalten. (awp/mc/ab)