Novartis erhält erweiterte EU-Zulassung für Glivec bei GIST

Novartis-CEO Joe Jimenez.

Basel – Der Pharma-Konzern Novartis hat von der EU-Kommission eine erweiterte Zulassung für das Medikament Glivec (Imatinib) erhalten. Neu sei Glivec auch zur 36 Monate dauernden Therapie von erwachsenen Patienten mit KIT-positiven gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) zugelassen, die sich zuvor einem chirurgischen Eingriff unterzogen hätten und gewisse weitere Kriterien erfüllen würden, teilt der Pharma-Konzern am Montag mit.

Die Entscheidung der EU-Kommission erfolge nach einer entsprechenden Empfehlung des vorberatenden Ausschusses CHMP und sei für alle 27 EU-Mitgliedstaaten sowie für Norwegen und Island gültig, heisst es weiter. GIST ist eine seltene und lebensbedrohende Form von Magen-Darm-Krebs. In der EU würden jährlich rund 5’000 neue Fälle von GIST diagnostiziert. Mit der nun verlängerten Therapie könne ein Wiederauftreten der Erkrankung weiter verzögert werden, so die Mitteilung. (awp/mc/ps)

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