Roche erhält Swissmedic-Zulassung für Brustkrebs-Medikament Perjeta
Roche-CEO Severin Schwan.
Basel – Roche hat heute bekannt gegeben, dass Swissmedic (Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Heilmittel) die Zulassung für Perjeta in der Schweiz erteilt hat. Perjeta ist in Kombination mit Herceptin und Docetaxel zur Behandlung von Patienten mit HER2-positivem metastasierendem oder lokal wiederauftretendem nicht operativ entfernbarem Brustkrebs angezeigt, die noch keine Chemotherapie gegen ihre metastasierte Erkrankung erhalten haben.
Die Zulassung beruht auf den Resultaten der Phase-III-Studie CLEOPATRA. Diese Studie hat gezeigt, dass Patientinnen, die eine Kombinationstherapie mit Perjeta erhielten, durchschnittlich 6 Monate länger lebten ohne dass sich ihre Krebserkrankung verschlechtert hat (progressionsfreies Überleben), verglichen mit Patientinnen, die mit Herceptin und Chemotherapie alleine behandelt wurden. Dies stellt den grössten Fortschritt in der Behandlung dieser Form des aggressiven Brustkrebses seit der Einführung von Herceptin vor 10 Jahren dar. Die Kombination Perjeta, Herceptin und Chemotherapie ist das einzige Therapieschema, für das eine signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens im Vergleich zu Herceptin plus Chemotherapie bei Patientinnen mit bisher unbehandeltem HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs nachgewiesen wurde. Patientinnen, die die Kombinationstherapie mit Perjeta erhielten, hatten ausserdem ein signifikant reduziertes Sterberisiko.
Neue sehr wirksame Behandlungsoption
„Jedes Jahr erkranken mehr als 5‘388 Frauen in der Schweiz an Brustkrebs. Dank Herceptin und Chemotherapie leben schon viele Patientinnen mit HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs über 2 Jahre ohne Fortschreiten der Krankheit, wobei jedoch immer noch nahezu die Hälfte innerhalb von 12 Monaten Erstlinientherapie einen Rückfall erleiden. Mit Perjeta erhalten diese Frauen eine neue sehr wirksame Behandlungsoption. Perjeta ist das Ergebnis jahrzehntelanger Forschung bei Roche“, sagt Titus Gylvin, Medical Director, Roche Pharma (Schweiz) AG. (Roche/mc/ps)
